【byb.cn 】（來源：中國醫(yī)藥報）“管住嘴，邁開腿”是眾所周知的減肥箴言，但并不是每一個人都能做得到。隨著A4腰、馬甲線、人魚線等頻頻占領(lǐng)大眾審美高地，減肥塑形需求呈井噴之勢。于是，宣稱“高能迅速、高效靈活、全面塑形、安全無創(chuàng)、舒適無痛減脂、減少圍度、雕刻體形”“躺著就能瘦、2周見效”的“爆脂黑科技”——聚焦超聲減脂儀的廣告也頻頻出現(xiàn)在公眾視野。

 

　　這個號稱“安全快速無痛”，躺著就能瘦的聚焦超聲減脂儀真的如此神奇嗎？今天，我們請來了醫(yī)療器械技術(shù)審評中心審評二部的郭兆君、劉菁，為大家講講這個“黑科技”的真實情況。

 

　　何為聚焦超聲減脂儀

 

　　聚焦超聲減脂儀是利用換能器產(chǎn)生超聲波直接穿透皮膚，在一定深度的皮下脂肪層中聚焦，利用超聲波的機械、空化綜合效應(yīng)，破壞腹部皮下脂肪層的脂肪細胞，使之崩裂、破碎，變成細胞碎片和游離脂肪。細胞碎片被吞噬細胞吞噬，游離脂肪經(jīng)由淋巴、血液到肝臟代謝。

 

　　簡而言之，聚焦超聲減脂儀就是用高能量的聚焦超聲，破壞腹部皮下脂肪層的脂肪細胞。

 

　　適用人群有哪些

 

　　從聚焦超聲減脂儀原理看，所有“胖友”應(yīng)該都能適用，但事實真是如此嗎？

 

　　專家表示，作為第三類醫(yī)療器械，聚焦超聲減脂儀有明確的適用范圍，適用于具有正常行為能力的單純性局部肥胖，且為腹部皮下脂肪堆積者的減脂。患者的年齡應(yīng)在18～65（有的產(chǎn)品適用于18～55）周歲;身體質(zhì)量指數(shù)BMI≤28kg/㎡（有的產(chǎn)品為BMI≤30kg/㎡）（Body Mass Index，簡稱BMI，BMI=體重[kg]/身高2[m]，是目前國際上常用的衡量人體胖瘦程度的一個標準）;肝腎功能正常;腹部計劃減脂區(qū)的皮下脂肪厚度應(yīng)不小于2cm（有的產(chǎn)品標注為2.45cm或2.2cm）。

 

　　專家指出，聚焦超聲減脂儀風險等級較高，必須在醫(yī)療機構(gòu)中由具有資質(zhì)的臨床醫(yī)師操作使用，否則風險無法控制;且減脂區(qū)域的范圍由臨床醫(yī)師在保證患者安全的基礎(chǔ)上根據(jù)患者體征評估確定，同一患者多次治療時，各次治療時間間隔不得小于2周（有的產(chǎn)品規(guī)定為6天）。

 

　　不同品牌、不同型號的產(chǎn)品其適用范圍會有些許差別，但都要以醫(yī)療器械注冊證為準，消費者可以在國家藥監(jiān)局網(wǎng)站上搜索具體產(chǎn)品的適用范圍。專家提醒，目前獲準上市的聚焦超聲減脂儀，都只獲準用于腹部減脂，不適用于腰腿部脂肪、內(nèi)臟脂肪等。

 

　　需要注意的是，即使BMI和腹部皮下脂肪厚度都在規(guī)定使用范圍內(nèi)，也要注意一系列使用禁忌。如使用期間處于妊娠、哺乳期或預(yù)期將懷孕的，植入心臟起搏器、心臟除顫器等電磁植入醫(yī)療系統(tǒng)的，患有腹部脂肪代謝相關(guān)代謝紊亂疾病包括但不僅限于嚴重血脂異常或“脂肪肝”的，肝炎、其他肝臟疾病或經(jīng)醫(yī)生判斷需關(guān)注肝功能檢測值的，患有結(jié)締組織疾病、出血性疾病或凝血功能異常的，以及有過傷口愈合不良史、高脂溶性化合物暴露史的，都不能接受此項治療。

 

　　此外，治療部位脂肪厚度即使在2cm以上，但有撕裂傷或活躍性皮膚病，患有腹部疝、腹直肌分離或已知的腹主動脈瘤，治療部位有瘢痕瘤、肥厚性瘢痕或凹陷瘢痕的，也不能使用聚焦超聲減脂儀治療。同時，治療過程中不能同時使用抗聚集藥物和抗凝血藥物。

 

　　風險有哪些

 

　　聚焦超聲減脂不同于一般的瘦身或減肥手段，只能用于腹部局部減脂，而且體重并不會發(fā)生明顯變化。

 

　　以美國FDA網(wǎng)站公布的數(shù)據(jù)為例，聚焦超聲減脂儀Syneron ContourⅠV3.1的臨床試驗結(jié)果為：經(jīng)過4周共2次的治療后，受試者（共150名）的平均腹圍減少2cm（受試者治療前平均腹圍為95cm）。

 

　　另外，有些商家在宣傳時，聲稱將聚焦超聲減脂儀與光電射頻治療儀聯(lián)合使用可達到全身塑身的效果。對此，專家提醒，目前已批準的光電射頻治療儀僅可用于緩解橘皮樣變的治療，而超聲減脂儀與光電射頻治療儀聯(lián)合療法的風險尚未經(jīng)過評估，所以患者應(yīng)謹慎選擇。

 

　　聚焦超聲減脂儀手術(shù)過程中不需要麻醉，但不是完全無痛，個別患者術(shù)中會有即刻局部熱感與輕微刺痛。文獻顯示，有少量患者會有輕微不良反應(yīng)，包括輕微紅斑、局部紫癜和局部小水皰等;BMI超過適用范圍的人貿(mào)然使用，可能會加重肝臟代謝負擔;而皮下脂肪厚度小于2cm的人使用的話，可能會引起肌膜或骨膜治療性瞬間刺痛和非預(yù)期的正常組織損傷。所以，患者術(shù)前應(yīng)進行一次全面的病史和身體檢查及醫(yī)生認為有必要的其他測試，以證實其健康狀況可接受治療，并由醫(yī)生結(jié)合患者具體情況制定治療計劃。術(shù)中，醫(yī)生會根據(jù)患者情況實時調(diào)整治療計劃，并在發(fā)生突發(fā)情況時進行適當處理。此外，治療應(yīng)嚴格遵守周期，不得擅自縮短治療間隔。（記者 張小岑）