【byb.cn 】(來(lái)源：財(cái)經(jīng))核心提示：艱難梭菌感染每年導(dǎo)致14000美國(guó)患者死亡。這種細(xì)菌感染主要變現(xiàn)為腹瀉，而且往往對(duì)抗生素耐藥?，F(xiàn)在科學(xué)家發(fā)現(xiàn)一種不同尋常的對(duì)付這種細(xì)菌的方法，將人類大便作成藥丸。

　　艱難梭菌感染每年導(dǎo)致14000美國(guó)患者死亡。這種細(xì)菌感染主要變現(xiàn)為腹瀉，而且往往對(duì)抗生素耐藥。現(xiàn)在科學(xué)家發(fā)現(xiàn)一種不同尋常的對(duì)付這種細(xì)菌的方法，將人類大便作成藥丸。論文作者認(rèn)為：研究的重要性在于，糞便移植已經(jīng)證明是緩解艱難梭菌感染的理想方法，但是在安全性和友好性上不太讓人滿意，限制了這種方法的廣泛使用。糞便藥丸如果能代替糞便移植，將會(huì)讓這種方法發(fā)揮重要作用。

　　這聽上去非常讓人惡心，不過(guò)從道理上，人類糞便是人體的排泄物，主要成分其實(shí)是細(xì)菌。現(xiàn)在的研究證明腸道細(xì)菌功能十分重要，甚至有學(xué)者認(rèn)為腸道菌群屬于人體的一種重要器官，所以從道理上來(lái)說(shuō)，將正常健康人的大便移植給患者，這非常類似于器官移植的理念。其實(shí)早在60年前，就有學(xué)者嘗試這種手段治療各種感染性疾病，并逐漸形成大便移植的概念和方法，經(jīng)典的大便移植是通過(guò)鼻子和食管經(jīng)過(guò)胃將大便輸送到腸道，也有從肛門給患者進(jìn)行大便移植，由于經(jīng)過(guò)肛門的方法相對(duì)安全，甚至有DIY的模式，因?yàn)楫吘箤儆卺t(yī)學(xué)手段，一般不過(guò)不建議采用。

　　最新的這一研究采用相對(duì)安全的給藥方法，就是將大便做成藥丸給患者服用。這一最新研究10月11日發(fā)表在國(guó)際著名醫(yī)學(xué)學(xué)術(shù)期刊《JAMA》 上。研究人員將冰凍大便做成1.6克的膠囊，發(fā)現(xiàn)服用這種大便藥丸能達(dá)到傳統(tǒng)大便移植治療艱難梭菌感染效果。在8周內(nèi)，20名患者中18名，服用30或60粒大便藥丸后腹瀉完全緩解。哈佛大學(xué)醫(yī)學(xué)院兒科感染性疾病專家Ilan Youngster是該研究的負(fù)責(zé)人。他認(rèn)為這雖然比較惡心，但是比通過(guò)管道移植好太多了。這里注意研究只用了20個(gè)志愿者，就可以發(fā)表在JAMA這樣的國(guó)際頂級(jí)醫(yī)學(xué)期刊。為什么？首先這個(gè)研究足夠吸引人，惡心極了，也許這是原因，但是肯定不是關(guān)鍵。關(guān)鍵是該研究使用了一種簡(jiǎn)單的新方法，成功治療了一種相對(duì)可怕的疾病。或者有人說(shuō)14000人不多，但是一種細(xì)菌感染就導(dǎo)致大量?jī)和劳?，從整體危害性考慮，這比埃博拉似乎都厲害一些。這樣說(shuō)，讓這些患者吃點(diǎn)大便藥丸，盡管惡心，但能活下來(lái)。發(fā)表在JAMA，合情合理。

　　研究詳情：

　　2013年8月到2014年6月在麻省總醫(yī)院，20名平均年齡64.5歲（11-89歲）的志愿者參與了這一研究。入組患者要求至少有3次中度艱難梭菌感染的表現(xiàn)，使用萬(wàn)古霉素6-8周治療無(wú)效，或者至少有2次嚴(yán)重艱難梭菌感染的表現(xiàn)，并需要住院治療。糞便來(lái)自健康志愿捐助者，經(jīng)過(guò)－80度到112度低溫凍存?；颊哌B續(xù)2天每天服用15只大便膠囊藥丸，隨后進(jìn)行6月的癥狀和副作用的隨訪。

　　主要療效指標(biāo)是安全。有效性標(biāo)準(zhǔn)以腹瀉緩解8周內(nèi)不復(fù)發(fā)為標(biāo)準(zhǔn)。藥物臨床研究中一般將不良作用進(jìn)行分級(jí)分析，本研究以不良作用二級(jí)以上作為評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)。藥物不良作用是指某種藥物導(dǎo)致的軀體及心理副反應(yīng)、毒性反應(yīng)、變態(tài)反應(yīng)等非治療所需的反應(yīng)。可以是預(yù)期的毒副反應(yīng)，也可以是無(wú)法預(yù)期的過(guò)敏性或特異性反應(yīng)。次要療效指標(biāo)包括用問(wèn)卷進(jìn)行療效評(píng)價(jià)，和每天腸蠕動(dòng)次數(shù)。

　　研究沒(méi)有發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重的副作用。14名患者一次治療腹瀉緩解（70％;95％ CI，47％～85％），6名無(wú)效患者重新治療后4名患者腹瀉緩解，總體腹瀉緩解率達(dá)到90％（95％ CI，68％～98％）。腸蠕動(dòng)次數(shù)從每天5次治療3天后降低到每天2次（P ＜0 .001），8周后進(jìn)一步降低到1次（P ＜0 .001）。自我健康評(píng)分（1～10分標(biāo)準(zhǔn)）從治療前5分提高到治療后8分（P = 0.001）。

　　初步臨床研究證明這種大便藥丸確實(shí)能作為艱難梭菌感染，但最終關(guān)于安全性和有效性的結(jié)論仍需要更大規(guī)模的臨床研究進(jìn)一步驗(yàn)證。

　　延伸閱讀：

　　艱難梭菌是梭菌屬的一種專性厭氧菌，對(duì)氧十分敏感，很難分離培養(yǎng)，故得名。艱難梭菌最早發(fā)現(xiàn)于1935年，1977年發(fā)現(xiàn)該菌與臨床長(zhǎng)期使用某些抗生素引起的偽膜性腸炎有關(guān)，方被重視。艱難梭菌廣泛分布于自然生境中，如土壤、干草、沙、一些大型動(dòng)物的糞便，及狗、貓、嚙齒動(dòng)物和人的糞便，此外大量存在于水和動(dòng)物腸道中。嬰兒的糞便中常含有艱難梭菌，為新生兒腸道中正常菌群，大約50％12月齡嬰兒的腸道中有艱難梭菌，2歲以上兒童的帶菌率大約為3％，但此菌在健康成人中出現(xiàn)頻率較低。

　　糞便移植也稱糞菌移植“糞菌移植”，是將健康人糞便中的功能菌群，移植到患者胃腸道內(nèi)，重建具有正常功能的腸道菌群，實(shí)現(xiàn)腸道及腸道外疾病的治療。其他名稱為“腸菌移植”或“腸微生態(tài)移植”。迄今，全世界已有數(shù)千例患者接受糞菌移植治療。美國(guó)在這方面發(fā)展最為迅速，已經(jīng)有一些機(jī)構(gòu)建立了類似血庫(kù)的糞便庫(kù)，以作為該治療方法的支持平臺(tái)。