監(jiān)管未形成合力，打擊力度不夠強(qiáng)，“李鬼藥”呈蔓延之勢(shì)

　　“李鬼藥”混跡藥店、醫(yī)院并不是這一兩年的事，且呈愈演愈烈之勢(shì)?！疤侵瑢幠z囊”的制售者剛剛因造成兩位患者死亡而接受刑事處罰，“瓜瓜膠植物復(fù)合膠囊”又卷土重來(lái)，其中深層次原因何在？

　　“藥品的審批越來(lái)越嚴(yán)格，新的中藥一年批準(zhǔn)不到10個(gè)，新化學(xué)藥有時(shí)一年連一個(gè)都批不下來(lái)，不少企業(yè)為了從藥品中獲利就另辟蹊徑，鋌而走險(xiǎn)，想出冒充的餿主意。”周超凡教授指出。這些企業(yè)以遠(yuǎn)低于藥品的原料、設(shè)備、技術(shù)成本生產(chǎn)假藥，既不經(jīng)過(guò)臨床前試驗(yàn)和臨床試驗(yàn)，生產(chǎn)過(guò)程也未經(jīng)GMP認(rèn)證，一盒假藥的成本不過(guò)一兩元，起個(gè)藥品名字，穿上藥品外衣，就賣跟藥品一樣甚至更高的價(jià)格，從中牟取暴利。

　　“利益是這些無(wú)良企業(yè)制售假冒藥的動(dòng)力之源，他們賺的是患者帶血的錢！”國(guó)家食品藥品監(jiān)管局新聞發(fā)言人顏江瑛指出。

　　從監(jiān)管源頭上分析，監(jiān)管法規(guī)之間缺乏統(tǒng)籌一致，多部門監(jiān)管未形成合力也是重要原因。假冒藥的監(jiān)管涉及《食品安全法》、《反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法》、《廣告法》、《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》、《消毒管理辦法》等多部法律法規(guī)，有不同的執(zhí)法主體。衛(wèi)生部門負(fù)責(zé)食品綜合監(jiān)管、消毒產(chǎn)品審批監(jiān)管;食品藥品監(jiān)管部門承擔(dān)保健食品、化妝品審批;質(zhì)監(jiān)部門負(fù)責(zé)對(duì)食品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管;工商部門負(fù)責(zé)營(yíng)業(yè)執(zhí)照發(fā)放、監(jiān)管及廣告監(jiān)管。多頭執(zhí)法造成各執(zhí)法主體對(duì)非藥品冒充藥品的行為缺乏治理主動(dòng)性，甚至相互推托，給不法分子以可乘之機(jī)，造成“真藥有人管，假藥無(wú)人問(wèn)”的怪現(xiàn)象。

　　同時(shí)，對(duì)“李鬼藥”的打擊力度不強(qiáng)，沒有起到震懾違法企業(yè)的作用。例如，貴州黔東南苗族侗族自治州苗嶺苗族醫(yī)藥科技有限公司生產(chǎn)的“苗嶺潔膚霜”（黔衛(wèi)消證字[2004]第080號(hào)）因違法添加激素和抗生素，導(dǎo)致僅8個(gè)月大的女嬰在治療皮膚濕疹使用過(guò)程中出現(xiàn)陰道出血，如此惡劣的事件貴州省衛(wèi)生廳衛(wèi)生監(jiān)督局僅以注銷“苗嶺潔膚霜”衛(wèi)生行政許可、停止生產(chǎn)銷售和罰款5000元作為處罰，顯然過(guò)輕。

　　此外，違規(guī)審批和只審批不監(jiān)管屢見不鮮。違規(guī)審批的“李鬼藥”主要有兩類：一是保健用品。由于保健用品目前尚無(wú)國(guó)家統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)，一些地方審批部門就放松標(biāo)準(zhǔn)審批上市。二是部分地方衛(wèi)生部門違規(guī)審批消毒產(chǎn)品、食健字產(chǎn)品。按照有關(guān)法規(guī)，應(yīng)堅(jiān)持“誰(shuí)審批誰(shuí)監(jiān)管”的原則，但地方監(jiān)管部門一味重視審批，忽視上市后的監(jiān)管，致使非藥產(chǎn)品在市場(chǎng)上泛濫。

　　再有，產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)缺失也使監(jiān)管措施難以到位。從調(diào)研收集的樣品看，絕大多數(shù)“李鬼藥”標(biāo)示的執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)不是國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，或者實(shí)際執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)與所標(biāo)示標(biāo)準(zhǔn)不一。例如假冒999皮炎平的“666皮炎平”軟膏執(zhí)行的是化妝品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)。產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)缺乏，使檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)無(wú)法對(duì)假冒藥進(jìn)行內(nèi)在質(zhì)量檢驗(yàn)，對(duì)其宣稱的功效缺乏科學(xué)權(quán)威的判斷依據(jù)?！斑@是很多假冒藥直至造成較為嚴(yán)重傷害才被處罰，監(jiān)管滯后的主要原因。”王大宏說(shuō)。